¿Qué es la Cofepris y por qué es tan importante?
La Cofepris es un órgano desconcentrado de la Secretaría de Salud, dotado de autonomía técnica, administrativa y operativa, conforme al Artículo 17 Bis de la Ley General de Salud. Su función principal es proteger a la población ante los riesgos derivados del uso o consumo de bienes y servicios, así como de la exposición a factores ambientales o laborales. El titular de la institución es un comisionado federal designado por el presidente de la República a propuesta del Secretario de Salud. Además, la Cofepris participa en foros y mecanismos de cooperación regional que fortalecen la convergencia regulatoria en América Latina.
Su papel en la regulación sanitaria de México
A través de la Cofepris, la Secretaría de Salud ejerce funciones de regulación, control y fomento sanitario. Esto abarca la supervisión de establecimientos de salud; el control de productos y servicios desde su importación y producción hasta su comercialización; la regulación de dispositivos médicos, prótesis y materiales de curación; la vigilancia de la publicidad vinculada a la salud; y la disposición de órganos y tejidos. Su labor es determinante en sectores que representan una parte significativa del PIB nacional y que forman parte de la vida diaria de las familias mexicanas: alimentos, bebidas, tabaco, artículos de cuidado personal y productos para la salud.
Evolución y modernización de la Cofepris
Desde su creación el 5 de julio de 2001, la Cofepris ha consolidado su autonomía y competencias mediante diversas reformas a la Ley General de Salud, así como la emisión de su Reglamento en 2004. En los últimos años ha impulsado una modernización digital con herramientas como DIGIPRiS, que permite realizar trámites en línea, agilizar procesos y fortalecer la transparencia. La clasificación más clara de trámites y la atención en ventanillas de respuesta inmediata han mejorado la experiencia de los usuarios regulados.
Innovación, cooperación y alcance internacional
La Cofepris promueve prácticas regulatorias éticas y eficientes mediante el Programa 5 Principios y 15 Acciones, orientado a fortalecer la competitividad institucional. En conjunto con otras dependencias, opera el Sistema Integral de Sustancias (Sisus), una plataforma digital que registra y controla el manejo de sustancias reguladas con mayor agilidad y seguridad. En el ámbito regional, lidera la Escuela Regional de Regulación Sanitaria (ERRS), una iniciativa respaldada por organismos internacionales que busca reforzar las capacidades regulatorias en América.
Un trabajo conjunto por la seguridad sanitaria del país
Si bien la política sanitaria es federal, la ejecución de diversas atribuciones se realiza de forma coordinada con los gobiernos estatales mediante convenios específicos. Esta colaboración permite una respuesta más ágil ante emergencias, autorizaciones y riesgos sanitarios. Internamente, la Cofepris cuenta con comisiones especializadas —como Autorización Sanitaria, Operación Sanitaria, Evidencia y Manejo de Riesgos, Control Analítico, Fomento Sanitario, entre otras—, además del Centro Integral de Servicios, encargado de atender y dar seguimiento a trámites de usuarios y empresas.
En REDER, aliados del cumplimiento y la salud
En REDER asumimos la regulación sanitaria como un eje esencial de nuestra operación. Cumplir con las disposiciones de Cofepris garantiza que los medicamentos, dispositivos y materiales de curación que distribuimos lleguen a nuestros clientes bajo criterios de calidad, seguridad y trazabilidad. Nuestra colaboración permanente con la autoridad sanitaria y la aplicación de buenas prácticas fortalecen la confianza de farmacias, hospitales y clínicas, contribuyendo al bienestar y la protección de las familias mexicanas.
Conclusión
La Cofepris es un pilar del sistema de salud mexicano: establece normas claras, supervisa su cumplimiento y promueve la modernización de los procesos regulatorios. Su labor es indispensable para que actores del sector —como REDER— puedan garantizar productos seguros y servicios confiables que fortalezcan la salud pública en México.
Aviso importante:
La información contenida en este blog se proporciona únicamente con fines informativos y educativos. No debe considerarse como un consejo médico profesional, diagnóstico o tratamiento. Consulte siempre a un médico u otro profesional de la salud calificado si tiene alguna pregunta sobre una afección médica o tratamiento. Nunca desestime el consejo médico profesional ni demore en buscarlo debido a algo que haya leído en este blog.
Referencias:
Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios. (2026). Wikipedia, la enciclopedia libre. Recuperado de: https://es.wikipedia.org/wiki/Comisión_Federal_para_la_Protección_contra_Riesgos_Sanitarios